Veľký stroj na zmrazenie sušiča

Veľký stroj na zmrazenie sušiča, bežne známe ako lyofilizátory alebo zmrazené sušičky, sú pokročilé kusy zariadení, ktoré využívajú princípy vákuového a kryogénneho sušenia na účinné dehydráty a zároveň si zachovávajú svoju štrukturálnu integritu a biologickú aktivitu. spracovanie a chemické inžinierstvo. Large Freeze Dryer zohráva nenahraditeľnú úlohu v modernej priemyselnej výrobe s jedinečným pracovným princípom, širokými aplikačnými oblasťami a významnými výhodami a charakteristikami.

Vo farmaceutickom priemysle sa priemyselné zmrazenie používajú na sušené citlivé lieky, vakcíny a biofarmaceutiku. V potravinárskom priemysle sa používajú na zachovanie ovocia, zeleniny a mäsa pri zachovaní ich výživovej hodnoty a príchuť. Ostatné tuhé materiály.

(Zobraziť ďalšie typy:Laboratórium ;Pilot; Priemyselné)

PoskytujemeVeľký stroj na zmrazenie sušiča, Podrobné špecifikácie a informácie o produkte nájdete v nasledujúcej webovej stránke.

Produkt:https:\/\/www.achiechem.com\/freeze-dryer\/industrial refleeze-dryer.html

Biologické látky sú obzvlášť citlivé na zmeny teploty a vyžadujú si konkrétne podmienky skladovania na udržanie svojej biologickej aktivity z dlhodobého hľadiska. Dehydratácia činidiel znižuje citlivosť na teplotu, čo vedie k pokračujúcemu vývoju technológie guľôčok sušených v oblasti zmrazených guľôčok v oblastiach diagnostických činidiel a farmaceutických látok.

Dr.mattia Cassanelli, technická obchodná manažérka skupiny British Biopharma Group, nedávno zaviedla aplikáciu Lyobead Technology v diagnostických a farmaceutických odboroch v webinári a predstavila použitie lyofilizovaných guľôčok v rôznych oblastiach.

Lyobeads sú prispôsobené zmrazené gule.

Najbežnejšími vo farmaceutickom a diagnostickom priemysle sú Lyofilizované guľôčky PCR Lyofilizované guľôčky, ktoré sa dajú skladovať pri izbovej teplote po dlhú dobu. Používa sa aj v mikrofluidoch, dodávaní liekov a suchom baktérií na splnenie rastúceho dopytu na trhu.

1) Hlavnou výhodou guľôčok sušeného za feaze je ľahké použitie. Vyvíjajte formuláciu, ktorá sa môže použiť vo viacerých aplikáciách pri rôznych teplotách alebo v rôznych kontajneroch, čím sa zníži investície do výskumu a vývoja.

2) Pletaté guľôčky sú svojou povahou stabilné, môžu sa vyrábať vo vysokom množstve na stroji na sušenie Fearze a pred zabalením sa môžu skladovať vo veľkom.

3) Po sušení Fearze sa maximalizuje povrchová plocha sférických guľôčok sušených fears a je možné skrátiť aj čas rehydratácie.

Pri skríningových formuláciách pre guľôčky sušené v zmrazení existujú tri hlavné štádiá testovania: kompatibilita, primárne skríning a sekundárne skríning.

V rámci kroku Kompatibility sa odporúča, aby sa na základe výsledkov skúseností a počiatočných tepelných analýz vyberú až 30 pomocných látok.

Z týchto počiatočných testov sa na lyofilizáciu vybralo množstvo sľubných kandidátnych kvapalinových formulácií. Všetky kandidátne formulácie sa spracovali rovnakýmVeľký stroj na zmrazenie sušiča. Zamrmy sa porovnávali za rovnakých podmienok procesu.

V niektorých prípadoch môžu metódy štatistickej analýzy (návrh experimentov DOE) rozšíriť zoznam kandidátov na formuláciu s cieľom identifikovať najlepšiu formuláciu založenú na špecifických parametroch, ako je teplota skla (TG ') aktívnej farmaceutickej zložky (API), lyofilizovaných guľôčok mechanických vlastností pre každú štruktúru produktu po lyofilizácii.

Akonáhle je vzorec Lyobead vyvinutý, je možné rozšíriť výrobu.

► Diagnostické činidlá-PCR Technológia

Cieľom tejto štúdie bolo predĺžiť trvanlivosť vyvinutej kvapalnej formulácie Covid -19 detekcia PCR test. Reagenti sa musia uchovávať vo vysokom priemysle ({96- formát) pri izbovej teplote bez ohrozenia reakčnej kvality. Addicionálne sa musí udeliť na zvýšenie produkcie v krátkom čase v čase.

Tepelná analýza kvapalných formulácií pomocou mikroskopie sušenia Fearze postupne zvyšuje teplotu, aby sa vizuálne stanovil bod kolapsu. Analýza Fultter s použitím Lyotherm (skupina biopharma) v kombinácii s elektrickou impedanciou a diferenciálnou tepelnou analýzou (DTA) stanovila teplotu skla pri formulácii.

Na základe vyššie uvedených výsledkov tepelnej analýzy sa enzýmy, tlmivé roztoky, priméry, sondy atď. Kombinovali, aby sa vytvorila vzorec roztoku guľôčok sušeného Fearze a zložky vzorca boli stanovené prostredníctvom kompatibility, primárneho skríningu a opätovného skreslenia.

Morfológia a jemnosť guľôčok sa vizuálne hodnotili, po ktorej nasledovala ďalšia charakterizácia tepelných vlastností produktu modifikovanou diferenciálnou skenovacou kalorimetriou (DSC).

Aby sme pochopili, ako sa produkt správa počas skladovania, je potrebné vyhodnotiť hygroskopitu a mechanickú stabilitu.

Dynamická sorpcia vlhkosti (DVS) meria, ako dobre vzorka absorbuje vlhkosť pri danej teplote a bude naznačená, ako dlho je možné produkt skladovať za charakteristických podmienok.

Lyofilizované výrobky sú vystavené mechanickému napätiu počas skladovania a prepravy. Zvyšovanie kontrolovaného tlaku na lyofilizovaný koláč pomocou mikropresy (skupina Biopharma) umožňuje meranie percentuálneho podielu kmeňa, ktoré lyofilizované korálky môžu vydržať bez toho, aby boli zničené.

Najrobustnejší produkt sa potom vyhodnotí na rehydratáciu. Výrobky sušené na freeze sa môžu rehydratovať rýchlejšie a ľahšie, pretože proces sušenia feaze ponecháva malé póry. Veľkosť, distribúcia a prepojenie týchto pórov sa dajú vyšetriť elektrónovou mikroskopiou.

Záverom možno povedať, že na základe vyššie uvedených štúdií bolo testovaných a porovnávaných niekoľko kandidátov na detekciu CovID19 PCR. Po identifikácii kandidátov na vedúci produkt a optimalizácii cyklistických podmienok bolo overených niekoľko šarží, čo potvrdzuje lyofilizovaný výrobok guľôčok na komerčné použitie.

► Biologické výrobky - bakteriálne vakcíny

V tejto štúdii bolo cieľom vyvinúť vhodnú formuláciu perorálnej vakcíny obsahujúcej inaktivované gramnegatívne baktérie, ktoré sú z dlhodobého hľadiska stabilné a umožňuje rýchlu rekonštitúciu.

Výskum rôznych formátov a metód ukázal, že lyofilizované guľôčky boli ideálne. Výskum tiež podporuje prenos technológií a nové výrobné linky.

Výskum ukazuje, že rýchle zmrazenie zmrazených guľôčok nezničuje baktérie a je preferovanou metódou výroby guľôčok sušených zmrazených. Po prvom skríningovom cykle, testovaní kompatibility a analýze postpracovania identifikovaných vhodné lyoprotektanty.

Biopharma pomáha pri prenose technológie na stránku zákazníka a pomáha vytvárať efektívne prevádzkové procesy na mieste.

► Drogy a orálne tablety

Orálne tablety vyžadujú brúsenie a kompresiu pred zaradením do balenia. V tejto štúdii bolo cieľom vyskúšať použitie lyofilizovaných guľôčok na prípravu farmaceutických výrobkov na orálne podávanie. Návrh lyofilizovaných guľôčok nevyžaduje brúsenie a tablet, čo je prospešné technicky aj komerčne.

Analýza a optimalizácia lyofilizovaných guľôčok vyžaduje metódy DOE na optimalizáciu parametrov. Táto metóda používa niekoľko z vyššie opísaných techník na analýzu aktivity API, rýchlosť rozpustenia, tepelnú stabilitu v zmrazenom stave a mechanické vlastnosti sušených guľôčok.

Výpočtom zvyškového obsahu vlhkosti a moduláciou analýzy diferenciálnej skenovacej kalorimetrie (MDSC) sa stanovil najvhodnejší čas na vypúšťanie vzorky zo sušiča zmrazenia.

Tieto štúdie zabezpečili vývoj účinnej výroby lyofilizovaných guľôčok, ktoré absorbujú menej vody a sú rýchlejšie a ekonomickejšie, ako sú vyrábané ako mleté ​​a tabletované výrobky.

 

 

Dopyt na trhu a cenová stratégia

01.

Dopyt po trhu

S rastúcim dopytom po drogách s vysokou kvalitou a vysokou stabilitou môžu trhu uprednostňovať lieky produkované technológiou lyofilizácie. To by mohlo viesť k zvýšeniu cien liekov, aby odrážali ich vyššiu kvalitu a hodnotu.

02.

Cenová stratégia

Farmaceutické spoločnosti zvažujú rôzne faktory pri stanovovaní cien vrátane výrobných nákladov, dopytu na trhu a konkurencie. Preto, aj keď prijatie technológie sušenia Fearze, zvyšuje výrobné náklady, farmaceutické spoločnosti môžu upraviť svoje cenové stratégie tak, aby zostali konkurencieschopné.

Vo farmaceutických a diagnostických poliach sú guľôčky na strojové strojové strojy so zmrazením jednoduchým riešením na vytváranie stabilných výrobkov, ktoré je možné ukladať po dlhú dobu.

Lyobady sa môžu použiť v mnohých rôznych oblastiach, z ktorých niektoré sú opísané vo vyššie uvedených prípadových štúdiách. Jeden z najdôležitejších aplikácií týchto guľôčok je v PCR, kde stabilné lyofilizované výrobky skladované pri teplote miestnosti môžu zrýchliť a zvýšiť priepustnosť skríningových testov PCR.

● Analyzujte účel sušenia

Po štádiu sušenia sublimácie môže byť v chemických surovinách, ktoré existujú v surovinách vo forme chemickej kombinácie alebo fyzikálnej kombinácie, stále existovať určitá zvyšková voda alebo adsorbovaná voda. Účelom analytického sušenia je odstrániť túto zvyškovú vlhkosť, takže surovina na dosiahnutie konečného účinku sušenia.

● Analyzujte zásadu sušenia

Princíp analytického sušenia je zvýšenie aktivity vody vo vnútri suroviny ďalším zvýšením teploty, takže sa dá ľahšie odpariť zo suroviny. Za vákuových podmienok sa tieto molekuly vody rýchlo odstránia, čím sa dosiahne účel sušenia.

Prevencia

 

Vyhýbajte sa prehriatiu

Počas analytického procesu sušenia je potrebné vyhnúť sa nadmernej teplote, ktorá vedie k deštrukcii komponentov citlivých na teplo v surovinách. Preto je potrebné zvoliť príslušný teplotný rozsah podľa povahy a požiadaviek suroviny.

Udržiavanie vákua

Vákuum v sušiacej komore sa musí udržiavať počas analytického procesu sušenia, aby sa zabezpečilo, že molekuly vody sa môžu hladko odparovať zo suroviny a prečerpať. Vyžaduje si to, aby vákuový systém mal efektívny a stabilný pracovný výkon.

Monitorovanie v reálnom čase

Monitorovanie teploty, vákua a ďalších parametrov v sušiacej miestnosti v reálnom čase v reálnom čase a úpravy podľa skutočnej situácie, aby sa zabezpečila stabilita a účinnosť analytického procesu sušenia.

Populárne Tagy: Veľký stroj na zmrazenie sušičky, Čína, veľké zmrazenie sušičky, výrobcovia, dodávatelia, továreň